2020年8月13日,康希诺生物股份公司(简称“康希诺生物”,股份代号:688185.SH, 6185.HK)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。CIC灼识咨询特此热烈祝贺公司成功上市。
康希诺生物成立于2009年,致力于创新型疫苗的研发、生产与销售。康希诺生物已建立基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术、制剂技术等四大核心技术平台。2019年3月,康希诺生物于港交所首发上市,股票代码为6185.HK。自港股上市以来,股价连续飙涨,上市以来累计涨幅超过1,000%,2020年涨幅超过300%。本次科创板上市意味着康希诺生物成为科创板开板以来第一只A+H的疫苗股。此次科创板发行,康希诺生物发行价格为每股人民币209.71元,共发行2,480万股,由此,康希诺生物成为科创板成立以来发行价格第二高的股票。CIC灼识咨询长期关注全球及中国疫苗行业,发布了大量权威研究报告,助力行业规范、蓬勃发展。
康希诺生物在一批疫苗领域资深科学家和具备多年国际大型制药公司从业背景的资深技术专家的带领下,快速推进一系列国内创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒、带状疱疹等13个适应症共16种创新疫苗产品。截至2020年6月7日,康希诺生物产品管线及研发进度如下:
在康希诺生物目前的研发管线中,目前最受关注的是全球研发进度领先的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)。该疫苗由康希诺生物携手“人民英雄”国家荣誉称号获得者陈薇院士带领的团队合作研发,并已于2020年4月全球率先进入新冠疫苗二期临床试验,且于8月9日进入三期临床试验。全球医学界权威论文期刊《柳叶刀》于2020年7月21日发布了康希诺生物新冠病毒疫苗的临床试验二期研究结果的论文,结果显示,单针免疫后,绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应。该结果标志着康希诺生物的新冠疫苗研发进程再迈出坚实一步。
此外,康希诺生物最临近商业化的脑膜炎球菌四价结合疫苗(MCV4)预计2020年通过批准并上市销售,有望成为国内该类疫苗中首个获批产品,为不同年龄段罹患流脑的高风险人群提供更有效和更全面的免疫保护。国内有4家机构MCV4产品处于临床试验阶段,康希诺生物MCV4已提交NDA并获批进入有限审评审批程序。此外,该疫苗的临床试验结果显示,以3次免疫程序用于3月龄,以2次免疫程序用于6-23月龄,以1次免疫程序用于2-6岁健康儿童后,均表现出良好的安全性和免疫原性。同时,国家药监局审核查验中心网站已披露康希诺生物的脑膜炎球菌二价结合疫苗(MCV2)将迎来药品注册现场检查。
目前在发达国家MPSV(4价脑膜炎球菌多糖结合疫苗)已被MCV4产品取代,国内唯一脑膜炎球菌结合疫苗为MVC2产品,MCV4为国内首创产品。MCV4和MCV2有望逐步扩大接种面,代替MPSV产品。MCV2有望纳入计划免疫范围,目前在安徽省内已纳入免费接种范围。MCV4产品则瞄准国内脑膜炎球菌疫苗市场中非免疫规划市场。
CIC灼识咨询在生物科技领域硕果累累,曾协助康基医疗(9997.HK)、燃石医学(NASDAQ: BNR)、康希诺生物(6185.HK)、康宁杰瑞生物制药(9966.HK)等多家生物科技公司成功上市。同时,CIC灼识咨询曾协助完成创胜集团、嘉和生物、药明巨诺、长风药业等多家生物科技公司的融资项目。