2020年6月12日,燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易,股票代号为BNR。CIC灼识咨询作为行业顾问,全力协助了燃石医学赴美上市的全过程。借此,燃石医学成为中国肿瘤二代测序(next-generation sequencing, NGS)行业第一股。燃石医学上市首日大涨49.27%,市值突破25亿美元。
燃石医学成立于2014年,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代测序(NGS)服务,业务及研发方向覆盖三大领域:肿瘤患病人群检测、癌症早检以及肿瘤基因组大数据生态圈。2014年,燃石医学推出了首款NGS检测产品燃石朗康®,正式开始了商业起步。随着公司有序运转,燃石医学洞察NGS行业趋势,建立了“临检+入院”双管齐下的业务模式,并对产品注册和研发进行大量投入。目前,燃石医学已建立起丰富的产品线,覆盖肿瘤靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤良恶性鉴别、微小残留病灶监测、肿瘤复发进展预测和肿瘤敏感性检测。
CIC灼识咨询详细分析了围绕燃石医学核心业务的三大主要市场:肿瘤NGS精准治疗市场、分子残留病变(MRD)检测市场以及肿瘤早期检测市场。通过细分NGS在肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、前列腺癌、卵巢癌等8种主要肿瘤以及泛癌症治疗中的应用,全面研究NCCN肿瘤治疗指南及全球临床实验潜在靶点研发情况。
燃石医学于2020年5月7日启动了癌症早检领域的里程碑研究“PREDICT” (Pan-CanceR Early DetectIon ProjeCT),也是中国首个基于cfDNA (cell-free DNA)甲基化检测的早期癌症检测模型在多癌种中的探索及验证的前瞻性、多中心研究。PREDICT研究预期纳入超过14,000例受试者,将建立中国癌症人群、对应良性病变人群及健康人群的甲基化特征图谱数据库,优化并验证cfDNA甲基化癌症早检模型在泛癌种早期检测中的性能。
着眼过去,肿瘤用药伴随诊断的样本已经从最开始的石蜡包埋标本扩展到ctDNA标本;检测的刚需从肺癌拓展到肠癌、卵巢癌、膀胱癌等市场;检测的标志物从几个基因到肿瘤突变负荷(TMB)、微卫星不稳定性(MSI)和同源重组修复通路(HRR);商业模式从中心实验室到入院——NGS在与不同学科交叉下,正在以不可思议的速度改变全球肿瘤治疗的行业规范。
放眼未来,近几年液体活检技术才迎来真正突破,并达到临床应用级别,NGS的应用的方向从肿瘤用药伴随诊断到分子残留病灶(MRD),下一步,将会跨入癌症早检领域,从技术的层面,中国已经跻身世界一级水平。
“燃石医学生在科技创新的时代,长在生物医疗行业加速发展的土壤里。”燃石医学CEO汉雨生说到,“NGS与肿瘤的结合,发源于美国,兴起于中美,未来必将繁荣于全球。NGS颠覆性技术的出现,改变了肿瘤临床治疗领域中‘诊’和‘疗’之间的格局,从以‘疗’为中心逐渐演变成了以‘诊’为中心;同时,NGS技术与肿瘤药物研发形成了正反馈的生态循环,相辅相成;可以预见,NGS技术将逐渐成为肿瘤医疗领域的一个全新的维度。在这个过程中,燃石的愿景是做世界医疗行业的一极,把技术做到极限,把应用场景做到极致。”