2020年10月28日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“前沿生物”,股份代号:688221.SH)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。CIC灼识咨询特此热烈祝贺公司成功上市。
前沿生物成立于2013年,是一家立足中国、面向全球、具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。此次科创板发行,前沿生物发行价格为每股人民币20.5元,共发行8,996万股。CIC灼识咨询长期关注全球及中国抗HIV病毒市场,发布了大量权威研究报告,助力行业规范、蓬勃发展。
前沿生物作为一家全球领先的HIV长效治疗及免疫治疗创新医药企业,拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链。公司目前的核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂——艾博韦泰(商品名“艾可宁”),同时公司正在加速新药产品线的全球开发,拥有两个临床试验阶段的新药。截止2020年8月,公司产品管线及研发进度如下图所示:
在现有的管线中,艾可宁+3BNC117联合疗法面向全球抗HIV病毒市场,拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”的4种适应症,是一款聚焦全球市场的抗艾滋药,且有望探索艾滋病功能性治愈。另外,在肌肉骨骼关节疼痛治疗领域,公司正在积极开发新型透皮镇痛贴片AB001。公司将就AB001的中国桥接I期临床试验结果及美国已取得的临床试验结果申请豁免中国II期临床试验并直接开展关键的中国III期临床试验。
目前全球市场主流的抗HIV病毒新药中,除了吉利德的Odefsey外,其他均已在中国上市。与这些主流的抗HIV病毒新药对比,公司的艾可宁是唯一通过注射方式给药,也是唯一不需要每日给药的药物。公司通过艾可宁独特的作用机制及技术优势,实现了抗HIV病毒临床用药需求的差异化竞争,也迎合了艾滋病治疗领域长效治疗的研发方向,满足了无法口服药物患者及需要同时治疗多种并发症患者的临床用药需求,给中国及全球艾滋病患者带来了巨大的希望。