2022年12月23日,业聚医疗集团控股有限公司(简称“业聚医疗”,股份代号:6929.HK)成功登陆香港联合交易所。CIC灼识咨询作为独立的第三方行业研究与分析机构,深入研究行业,全力参与和助力业聚医疗的上市全过程。
CIC灼识咨询积极配合公司和保荐人撰写招股书行业概览章节,并在成功递交上市申请后,不断协助公司和保荐人回复交易所等监管机构的问询,持续完善公司上市申请材料的信息披露内容,最终公司顺利通过监管机构的聆讯,成功上市!
业聚医疗是一家全球领先的PCI/PTA球囊研发和制造商,总部设于中国香港,产品销往全球超过70个国家和地区。除PCI/PTA球囊外,亦专攻冠状动脉支架产品,并积极将业务扩展至神经血管介入及结构性心脏病领域。一直以来致力于设计和提供血管疾病创新治疗方案,改善患者的生活质量,公司在全球市场已形成了良好的声誉和品牌认知度。
根据CIC灼识咨询报告,公司在全球多个国家和地区的PCI和PTA球囊市场占据领先地位。按销量计,在PCI球囊市场,公司在日本位列第二、在欧洲位列第四以及在美国和中国均位列第六;在PTA球囊市场,公司在日本位列第三同时在美国位列第四。
截至目前,公司已开发出40多款获批产品,多元化的产品组合全面涵盖PCI和PTA的所有手术治疗过程。其中包括25款获日本PMDA批准产品、22款获欧盟CE标志产品、14款获美国FDA批准产品和15款获国家药监局批准产品。无论在创新性、有效性还是安全性上公司产品均有来突出表现:全球首个1.75mm刻痕球囊产品、全球首款及唯一一款能促进有效治疗的双涂层支架、全球外径最小的非顺应性刻痕球囊——Scoreflex NC、全球首款获FDA批准的1.0mm CTO球囊——Sapphire II Pro以及全球首款及唯一一款获FDA许可的与美国所有导丝系统兼容的非顺应性PTA球囊——JADE等产品均体现了公司全球领先的创新研发技术,将在心血管介入治疗领域占据先发优势,成为市场中充满竞争力且极具实力的高手玩家。
根据CIC灼识咨询报告,PCI手术器械市场规模在全球范围内保持持续增长态势,按销售额计算,中国的市场规模在2015年为765.5百万美元,2021年达到1270.4百万美元,预计2030年市场规模增长至3751.2百万美元;在亚太地区,2015年市场规模为733.4百万美元,2021年达到1266.1百万美元,预计2030年将达到2985.3百万美元;在欧洲,2015年市场销售额为582.7百万美元,2021年为892.6百万美元,预计2030年将达到2010.9百万美元;在美国,市场规模2015年为400.4百万美元,2021年达到672.9百万美元,预计2030年将达到1907.4百万美元;在日本市场,按销售额为计算,2015年市场规模为394.5百万美元,2021年市场规模为484.6百万美元,预计2030年达到824.1百万美元。
全球冠状动脉介入器械市场的驱动因素和发展趋势主要体现在以下四个方面:
冠心病(CAD)患病率的上升
冠心病的患病率随着人口老龄化而增加,在吸烟和饮酒等不健康消费习惯以及压力水平增加的年轻人群中也会增加。
政策的利好
由于冠状动脉介入器械对于CAD治疗的重要性,政府越来越关注这一市场,出台了许多利好政策来发展这一领域,鼓励了进一步的投资,制造商在研发上不断投入不断改进他们的产品。这些政策如“治理高值医用耗材改革方案”鼓励了医疗耗材的研究、开发和制造;深圳出台的“深圳市战略性新兴产业发展专项资金扶持政策”和深圳市科技研发资金管理办法为政府拨款支持研发提供基础。
PCI手术需求的上升
近些年CAD患者更多地会选择PCI手术,由于其手术创伤小,与传统手术治疗方法相比可靠性高;同时医生也更倾向于使用PCI手术,因其风险性更低,PCI手术需求量持续上升。
产品技术的持续提升
随着医疗器械发展和创新的加快,治疗CAD的医疗器械的质量和突出程度有望提高,并在全球市场实现更好的渗透,医疗器械的不断发展和创新也增加了市场拓展的空间。
根据CIC灼识咨询报告,PTA手术器械的市场规模也在全球范围内持续增长。在中国,按销售价值计算的市场规模2015年为166.0百万美元,2021年为280.9百万美元,预计2030年将达到976.6百万美元。在日本,按销售价值计算的市场规模在2015年为89.7百万美元,2021年为161.1百万美元,预计到2030年将达到320.4百万美元。在美国按销售额计算,2015年市场规模为21.7百万美元,2021年为36.3百万美元,预计2030年将达到91.3百万美元。在欧洲,按销售价值计算的市场规模在2015年为61.0百万美元,2021年为94.8百万美元,预计到2030年将达到194.7百万美元。在亚太地区,按销售价值计算的市场规模2015年为50.0百万美元,2021年为93.2百万美元,预计2030年将达到205.3百万美元。
全球外周动脉介入器械市场的驱动因素和发展趋势主要体现在以下四个方面:
外周动脉疾病(PAD)患病率的上升
PAD患病率与年龄增长直接相关,特别是在40岁以上人群中。预计PAD患病率将随着全球人口老龄化趋势而增加。
早期诊断的普及度升高
随着技术和医学的进步,周围血管疾病的早期诊断能力将不断提高。特别是发展中国家对医疗保健的日益关注,加上早期诊断的日益普及和GDP的增长,预计将对外周动脉疾病治疗市场的增长产生积极影响。
产品持续的创新和升级
PAD治疗医疗器械的不断改进和创新有望推动该行业在全球市场的发展。
PTA手术需求的上升
由于恢复时间短和术后并发症风险低等优势,PAD患者会更倾向于采用PTA手术,预计未来PTA市场的需求将进一步增加。