2021年9月29日,创胜集团医药有限公司(简称“创胜集团”,股份代号:6628.HK)正式在香港联合交易所挂牌上市。CIC灼识咨询作为行业顾问,全力协助了创胜集团上市的全过程。本次IPO创胜集团预计发行4033.00万股,其中香港公开发售403.30万股,国际发售3629.70万股,另有超额配售604.95万股,基石投资者包括LAV、淡马锡、QIA,及中国国有企业结构调整基金。
创胜集团成立于2010年8月20日,是一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段生物制药公司。创胜集团的管理团队及主要业务(包括临床开发、监管准入及业务拓展)位于中国及美国,而发现、研发、工艺开发及生产团队均位于中国。创胜集团采用全球化策略以最大程度提高运营效率,同时利用高效的监管审批路径以加快进行在美国的试验用新药(IND)申请以及前期临床试验,并基于中国具有庞大患者人群和巨大医疗需求缺口的适应症,快速推进其临床试验。创胜集团按照可让各试验的临床数据用于进行汇总分析及支持注册(包括中国、美国及欧洲国家)的方式设计试验,此外,多地区临床试验的临床数据使得创胜集团所研究的药物可在其计划的国家及地区进行未来适应症的扩展。
创胜集团开发了功能独有的抗体发现平台——免疫耐受突破(IMTB)技术平台,使公司能够生成针对难以在啮齿动物中生成的非保守及保守蛋白质的抗体,并发现透过使用传统平台难以发现的隐藏表位。创胜集团的IMTB技术平台使其能够获得具有经扩展的表位多样性、差异化的生物学特性(特异性、亲和力及药代动力学)及理想的CMC(化学、制造及控制)特性的先导候选抗体,从而甄选具有增强成药性同时具备知识产权保护的候选分子。利用IMTB技术平台,创胜集团已开发出TST001(靶向Claudin 18.2保守表位)及MSB2311(一种与表位结合而具有pH依赖性抗原结合特性的程序性死亡配体1(PD-L1))。截至2021年9月,创胜集团已自主发现和开发九种候选药物中的八种,涵盖已验证的、部分验证的及新型生物通路的药物类型,具体的产品管线及研发进度如下:
CIC灼识咨询根据公司的主营业务,对全球及中国抗体药物市场进行了深入研究分析及预测,包括PD-(L)1抗体、Claudin 18.2抗体、PD-(L)1/TGF-β双特异性抗体、抗骨素抗体、VEGFR2抗体、IgAN抗体六大主要细分市场,内容涵盖市场规模、竞争格局、市场增长动力及趋势等。同时,CIC灼识咨询积极配合撰写招股书,并在成功递交上市申请后,不断协助公司和保荐人回复联交所等监管机构的问询,持续完善公司上市申请材料的信息披露内容,最终公司顺利通过监管机构的聆讯,成功上市!
根据CIC灼识咨询的报告显示,截至2021年9月,全球范围内暂无Claudin 18.2抗体抑制剂获批上市,预计到2035年,美国和中国的Claudin 18.2抗体抑制剂市场规模预计将分别达到40亿美元和37亿美元,预计在2025年到2035年之间的年复合增长率分别为32.0%和33.5%。