2021年10月19日,微泰医疗器械(杭州)股份有限公司(简称“微泰医疗”,股份代号:2235.HK)正式在香港联合交易所挂牌上市。微泰医疗计划发行6352.95万股,发行价为每股30.50港元,其中香港公开发售635.30万股,国际发售5717.65股。基石投资者包括:Invesco、UBS AM Singapore、LAV、Springhill、Hudson Bay、Tencent Mobility(腾讯的全资附属公司)、Boyu Capital(博裕资本管理的投资基金)、Lake Bleu Prime、Octagon Investments、OrbiMed、Sage Partners。CIC灼识咨询作为行业顾问,全力协助了微泰医疗上市的全过程。
微泰医疗器械(杭州)股份有限公司是糖尿病管理医疗器械领域的先行者,通过对糖尿病治疗和监测技术的创新和整合,重塑中国和全球糖尿病管理模式。微泰医疗成立于2011年,总部位于杭州未来科技城内,已获指定为中国浙江省糖尿病检治器械重点企业研究院,亦已于硅谷建立研发中心。微泰医疗的中期目标是发挥其在贴敷式胰岛素泵系统和持续血糖监测系统方面的优势,继续扩大销售,开发并推出自有的闭环解决方案,提高品牌知名度,扩大全球市场。从长远来看,微泰医疗的目标是打造基于云端大数据的糖尿病管理平台,为全球糖尿病患者带来临床和商业益处。
微泰医疗的核心产品是半抛式贴敷式胰岛素泵Equil。与传统管路式泵相比,Equil采用无导管的轻巧设计,令使用者能够私密方便并安全地管理糖尿病。使用者可在衣物下感知振动警报,无线PDA不在身边时候仍可用泵体本身的胰岛素输注大剂量按钮进行输注。2017年9月,Equil获NMPA批准用于成年糖尿病患者,并于同年获得CE认证,已成功在亚太地区、欧洲、中东、非洲和拉丁美洲超过20个国家销售。2021年2月,微泰医疗向FDA提交了510(k),预计将于2022年上半年获得FDA批准。
微泰医疗的持续血糖监测系统-AiDEX G7是全球第二个实现商业化免校准、实时持续血糖监测系统。AiDEX G7相比传统血糖监测系统产品具有各种优势,包括实时监测、降低高/低血糖风险及提高对治疗方案的依从性(无需通过常规指血测量)等。AiDEX G7已于2020年9月获得CE认证,并于2020年5月在中国完成临床试验,2020年5月获国家药监局认证通过可适用国家药监局颁布的《创新医疗器械特别审查程序》。国家药监局于2021年第一季度受理了AiDEX G7的注册申请,AiDEX G7预计将成为中国首个获准商业化的免校准、实时持续血糖监测系统。
除Equil及AiDEX G7外,微泰医疗拥有进一步改良的多元的自主开发在研产品管线,包括闭环人工胰腺、第二代贴敷式胰岛素泵系统、AiDEX X以及IVD设备。下图概述微泰医疗产品及主要在研产品的开发状况:
CIC灼识咨询根据公司的主营业务,对全球及中国糖尿病医疗器械市场进行了深入研究分析及预测,包括糖尿病治疗器械(胰岛素泵)、糖尿病监测医疗器械、人工胰腺等主要细分市场,内容涵盖市场规模、竞争格局、市场增长动力及趋势等。同时,CIC灼识咨询积极配合撰写招股书,并在成功递交上市申请后,不断协助公司和保荐人回复联交所等监管机构的问询,持续完善公司上市申请材料的信息披露内容,最终公司顺利通过监管机构的聆讯,成功上市!
根据CIC灼识咨询的报告,全球胰岛素泵市场规模2020年为56亿美元,预计2030年达到207亿美元,年复合增长率为14.0%。美国第一台胰岛素泵商业化于20世纪70年代,美国胰岛素泵用户数量由1993年的约15,000人大幅增至2000年的约81,000人,年复合增长率为27.2%。中国第一台胰岛素泵于21世纪商业化,目前也处于市场快速发展阶段。中国胰岛素泵市场规模2020年为1.3亿美元,预计2030年达到10.2亿美元,年复合增长率为23.3%,尤其贴敷式泵作为新一代胰岛素泵,具有更强的可用性及更高的患者依从性水平,预期将获得更多市场份额,也会同时促进胰岛素泵的渗透,推动中国胰岛素泵市场的增长。