2024年11月28日，杭州九源基因工程股份有限公司（简称“九源基因”，股票代码：2566.HK）正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
CIC灼识咨询特此热烈祝贺公司成功上市！CIC灼识咨询作为独立第三方行业研究与分析机构，全力参与九源基因港股上市的全过程，助力公司成功上市。
九源基因于1993年创立，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。公司专注于四大快速增长中的治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。根据CIC灼识咨询，该四个治疗领域2023年合计占中国药物总销售额的51.5%。截至最后实际可行日期，九源基因已围绕该等治疗领域建立一个多元化的产品组合，当中包括八款已上市产品(包括中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(“rhBMP-2”)骨修复材料骨优导®)，以及超过10款在研产品(包括中国首款获得IND批准并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2)。九源基因此次IPO招股引入7名基石投资者，合共认购约3.52亿港元的发售股份，包括复星医药（2196.HK）旗下复星实业、阿里健康（0241.HK）旗下阿里健康香港等。
骨修复材料是用于骨科手术中帮助愈合骨损伤的物质。其主要功能是填补骨骼损伤造成的骨骼间隙或帮助骨骼融合以满足各种临床需求。这些材料对于增强骨损伤愈合、引导骨融合和帮助病理骨组织恢复健康状态至关重要。骨修复材料可分为生物活性人工骨、非生物活性人工骨和天然骨三类。其中生物活性人工骨主要包括含生物活性因子（如骨形成发生蛋白BMP）的骨修复材料，BMP-2作为骨诱导能力最强的因子之一，在骨骼和软骨的生长、发育和修复中起到尤为重要的作用。根据CIC灼识咨询，近年来中国骨修复材料市场稳步增长，市场规模从2018年的5.5亿元人民币增至2023年的32.5亿元人民币，复合年增长率为42.6%。预计到2032年，该市场规模将达到80.2亿元人民币，复合年增长率为10.5%。九源基因的骨优导®在2023年中国骨修复材料市场中排名第一（按销售收益计）。
司美格鲁肽是一种长效GLP-1RA，它在全球已获批用于治疗2型糖尿病和肥胖症。2023年，司美格鲁肽的总销售额为206亿美元，位列全球通用名最畅销药物的前三名。该药物在国际临床试验中显示出对控制血糖和体重的高效性。根据CIC灼识咨询，中国司美格鲁肽市场规模将从2023年的49亿元人民币增至2032年的439亿元人民币，复合年增长率为27.5%。其中，司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病的市场规模预计将从2023年的49亿元人民币增至2032年的231亿元人民币，复合年增长率18.7%；司美格鲁肽用于治疗超重/肥胖的市场规模预计将从2025年的47亿元人民币增至2032年的208亿元人民币。九源基因是中国首个获得IND批准并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药的厂商。
中国骨修复材料市场的驱动因素包括但不限于以下方面:
1. 人口老龄化
人口老龄化导致中国老年人骨损伤患病率增加，需要更多针对骨损伤和功能障碍的手术治疗。此外，生活水平的提高和健康意识的增强也增加了对高质量骨修复材料的需求。因此，用于组织再生和创伤修复的骨修复材料预计将出现蓬勃发展的市场增长。
2. 创新骨修复材料的有利政策
国家药监局公布的《创新医疗器械特别审查程序》法规增强了特别审查程序的适用性，并特别优先处理创新医疗器械申请案件，旨在提高创新医疗器械审查效率，积极支持医疗器械行业的创新。与此特别审查程序相对应，长三角医疗器械审评中心的成立将加速该地区创新医疗器械的审查程序。受益于此类有力政策，创新骨修复材料的产品开发进程有望加速。
3. 骨修复上存在较大未满足的临床需求
2023年报告的骨损伤新发病例超过300万例，中国对有效的骨修复解决方案的需求明显且迫切。这些患者中有相当一部分不符合自体骨移植的标准或无法获得专门的护理，导致愈合和恢复结果不理想。医疗保健系统的这一缺口凸显了对创新骨修复材料的关键需求，为临床骨科市场增长提供了巨大的机会。
中国司美格鲁肽市场的驱动因素包括但不限于以下方面：
1. 显著的临床获益
司美格鲁肽在2型糖尿病和肥胖症治疗中以显著的降低血糖水平和减肥功效而脱颖而出。这一临床优势得到了各种治疗指南的认可，包括美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)发布的《2型糖尿病高血糖管理(2022)》和中华医学会内分泌分会发布的《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2022年版)》，这将导致其临床需求激增。
2.长效作用可降低给药频率、提高患者依从性
司美格鲁肽的半衰期长达七天，因此可以每周给药一次，从而提高患者的依从性，使其成为患者的首选。
3. 适应症扩大
目前已有超过200项临床试验以评估司美格鲁肽在28种适应症中的疗效，包括伴有慢性肾病的2型糖尿病、代谢和营养障碍以及肝胆疾病，这显示出司美格鲁肽的巨大市场潜力。
