2023年12月22日，君圣泰医药（简称“君圣泰”，股票代码：2511.HK）正式在香港联合交易所挂牌上市。CIC灼识咨询特此热烈祝贺公司成功上市！
CIC灼识咨询积极配合公司和保荐人撰写招股书行业概览章节，并在成功递交上市申请后，不断协助公司和保荐人回复交易所等监管机构的问询，持续完善公司上市申请材料的信息披露内容，最终公司顺利通过监管机构的聆讯，成功上市。
君圣泰成立于2011年，是一家专注于代谢性疾病和消化系统疾病领域的创新生物医药企业。在经验丰富的国际化高管团队和世界一流科学顾问委员会的引领下，君圣泰致力于源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，致力于开发First-in-Class、多功能、多靶点、多适应症的原创新药，以系统性方法治疗复杂的代谢性和消化系统疾病。公司致力于成为“受同行业尊重的全球创新生物医药领军企业”。其整合生物学、药物化学、临床开发和注册事务方面的专长，并基于自主知识产权，以国际标准开发产品。
目前，君圣泰已在美国、澳大利亚、加拿大、中国等全球范围构建了丰富的产品管线，并推进多项中、后期临床试验。截至上市，君圣泰有5个候选药物覆盖9个适应症，主要包括代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）、原发性硬化性胆管炎（PSC）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）等。其中，公司的首创多靶点新分子实体，小檗碱熊去氧胆酸盐（HTD1801），已获得美国FDA授予的2项“快速通道资格认定”和1项“孤儿药资格认定”，并且得到国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项的支持。
CIC灼识咨询对主要代谢性和消化系统疾病行业进行了深入的研究分析及预测，涵盖市场规模、竞争格局、市场增长动力、趋势和进入壁垒等。
由于生活方式的改变、肥胖率上升和人口老龄化，代谢性和消化系统疾病的患病率近年来显著增加。高患病率和疾病管理的复杂性导致了显著的医疗需求和巨大的市场潜力。根据CIC灼识咨询数据，截至2022年底，中国MASH患病人数为约4,000万，美国MASH患病人数为2,100万，欧洲MASH患病人数为约3,500万，预计到2032年底将分别达到5,100万、2,700万和4,300万。同样，截至2022年底，中国T2DM患病人数为约1.23亿，美国T2DM患病人数为约3,200万，欧洲T2DM患病人数为约5,000万，预计到2032年底将分别增长到约1.42亿、3,500万和5,300万。诚然有可观的需用药群体，但代谢性和消化系统疾病的临床用药需求仍未被满足。
根据CIC灼识咨询报告，以MASH为例，截至2023年5月，在中国、美国和欧洲尚未批准用于MASH的任何药物。随着政府与公众健康意识的逐渐增强，易感人群的数量逐渐增加并伴随全国人均购买力的增长预计未来将批准针对代谢性和消化系统疾病的新型治疗，这些患者同时也会迅速接受这些新批准药物，从而推动代谢性与消化系统疾病药物市场的显著增长。
代谢性和消化系统疾病的发病机制和进展通常受到多个因素的影响，通过一个复杂的相互作用网络与各种共病症相关联。因此，代谢性和消化系统疾病的一个重要特点是患者体内高度相关的多重共病存在。
目前的单靶点药物治疗或其组合未能充分解决相互关联的共病复杂性。而公司的核心产品HTD1801，是一种新的分子实体，作为一种肠肝抗炎代谢调节剂，HTD1801针对多条对代谢调控至关重要的途径，以系统性方法治疗多种复杂的代谢性和消化系统疾病，被誉为“pipeline-in-a-product”。
HTD1801在多个国家、多个适应症的临床试验中已表现出良好的安全性和有效性。因其出色的表现，预计其也可在其他存在亟需或尚未获批准的代谢性和消化系统疾病中释放潜力。令人振奋的是，HTD1801已经获得FDA分别用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）和原发性硬化性胆管炎（PSC）的快速通道认定（FTD）。FTD作为一种加快药物研发与审评通道，是FDA为了促进用于治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。
凭借坚实的全球知识产权保驾护航，君圣泰对候选药物实施全球发展战略。通过密切关注全球法规和临床计划，君圣泰计划并执行具有全球视角的临床试验，以确保试验设计符合多个司法管辖区的法规要求。君圣泰卓越的法规能力在与监管机构的许多成功互动中得到证明，资产的卓越性和创新性得到了监管机构和国际学术界的认可。
凭借坚实的全球知识产权保驾护航，君圣泰对候选药物实施全球发展战略。通过密切关注全球法规和临床计划，君圣泰计划并执行具有全球视角的临床试验，以确保试验设计符合多个司法管辖区的法规要求。君圣泰卓越的法规能力在与监管机构的许多成功互动中得到证明，资产的卓越性和创新性得到了监管机构和国际学术界的认可。
