2022年7月8日,润迈德医疗有限公司(简称“润迈德”,股份代号:2297.HK)登陆香港联合交易所。CIC灼识咨询作为行业顾问,详细研究了中国冠心病精准诊疗市场及其细分市场,全力协助了润迈德的上市全过程。
润迈德致力于成为全球领先的血管介入手术机器人公司,目前专注于核心产品冠状动脉造影的血流储备分数系统(caFFR系统)、冠状动脉造影的微血管阻力指数系统(caIMR系统)的设计、开发和商业化。公司核心产品caFFR系统及caIMR系统是高度创新的医疗器械。其中caFFR系统同时获得欧洲CE认证及中国国家药监局批准,caIMR系统已完成确证性临床试验,有望成为全球首个获准进行商业化的非介入IMR系统。
公司目标在2024年底前推出中国首个可以自动化经皮冠状动脉介入诊疗全流程的心血管介入手术机器人,caFFR和caIMR两系统有望成为其未来血管介入手术机器人的核心关键模块。
CIC灼识咨询积极配合公司和保荐人撰写招股书行业概览章节,并在成功递交上市申请后,不断协助公司和保荐人回复交易所的问询,持续完善公司上市申请材料的信息披露内容,最终公司顺利通过聆讯,成功上市!
CIC灼识咨询对中国冠心病精准诊疗市场及其细分市场的市场规模、市场增长驱动因素、主要挑战、未来趋势及机遇、竞争格局进行了全面细致的分析及预测。
根据CIC灼识咨询报告,中国的FFR测量市场的市场规模预计由2020年的7,860万人民币增加至2025年的23.86亿人民币,年复合增长率约97.9%,并预期将以17.7%的年复合增长率于2030年进一步增长至53.86亿人民币。
中国IMR测量的潜在患者人群在2020年达到270万人,预计将于2030年达到760万人,年复合增长率约10.8%。未来随着便捷的IMR测量系统获批进入市场,预计中国IMR测量市场规模将由2023年的2,420万元增长至2030年的21.16亿元,复合年增长率高达89.4%。
预估中国的血管介入手术机器人市场将于2022年的3,390万元增长至2030年的58.24亿元,对应复合增长率达90.3%。
FFR及IMR测量未来趋势主要包括以下方面:
渗透日益提高
2020年中国FFR的渗透率仅为0.4%。而发达国家由于医生经验更丰富、保险制度尤其是商业保险保障更成熟,FFR测量渗透率远高于中国,如美国、日本及欧盟的FFR渗透率分别达22.5%、17.2%及6.9%。随着中国技术的不断突破和医疗制度的改善,预计中国FFR测量的渗透率将持续提高。另外随着便捷的IMR测量系统进入市场,预计IMR渗透率将随着CAG手术数量不断增加而提高。
临床应用范围不断扩张
目前,FFR测量主要用于术前决定是否进行PCI。随着FFR的动态测量的发展,预计FFR测量将不仅用于术前,也应用于术中和术后。此外,IMR测量预期将联合FFR测量为血管阻塞的严重程度提供更加全面的判断,预期未来两者将拓展应用至心血管系统以外的泛血管系统。
手术精准度改善
目前市场上大部分手术机器人仅在没有精确指导功能的情况下放大手术动作。FFR及IMR测量综合纳入至手术机器人将会大幅改善手术机器人的手术精准度。
介入手术机器人市场驱动因素:
政策支持
“十三五规划”倡议大力发展手术机器人,支持手术机器人上游零部件的精细化自主开发,并推广人工智能技术在各个领域的商业应用,为国内机器人自主创新研发奠定重要基础。此外,国家卫健委及财务部颁布的《关于发布2018年-2020年大型医用设备配置规划的通知》加码内窥镜手术器械控制系统的应用推广。
远程接入技术越趋成熟
传统PCI手术过程中,医生需着笨重的手术铅衣,保护他们免受辐射。应用手术机器人远程接入技术,医生可远程进行PCI手术且免于辐射暴露。另外,远程接入技术有效地摆脱了地域限制,减少了对医生实地操作的依赖。这大大提高了患者接受治疗的机会,亦拓宽了血管介入手术机器人的潜在市场。