ESRD也被称为终末期肾功能衰竭，是指肾脏功能发生不可逆转的衰退，几乎完全丧失自主清除血液中废物的能力，使得患者只能依赖肾替代治疗，即透析治疗和肾移植，以维持正常生命需要，其中多数患者通过接受血液透析治疗来延长生存期。当患者的肾小球滤过率（Glomerular Filtration Rate，GFR）小于15 mL/min/1.73m2 时，患者即需做透析前准备。2022年中国约有353.6万ESRD患者，而这一数字预计将于2035年升至377.8万人。

2022年中国ESRD患者中仅有27%接受了透析治疗，但在国家政策的持续支持下，这一数字有望在未来快速提升，或将于2035年达到与美国相当的透析治疗渗透率水平。届时，预计中国ESRD患者中将有70%接受透析治疗，透析治疗患者人数将达到264.6万人。

另一方面，与逐年增加的在透患者人数相比，中国在透患者的血磷控制情况仍不尽如人意。根据世界权威的透析预后与实践模式研究（DOPPS研究）最新数据，中国大陆在透患者血磷水平不达标率高达75.7%，显著高于其它国家及地区。

具体而言，中国在透患者每日磷摄入量与磷排出量存在不平衡。一项来自上海仁济医院的研究显示，中国在透患者每日饮食平均磷摄入量约为1,002 mg，每周合计约7,014 mg磷摄入；而即便在充分透析的情形下，透析及现有高磷血症药物每周仅能帮助排出约4,202 mg磷，仍有约2,812 mg的周排磷需求未能满足。

与磷摄入/排出显著失衡相对应的是，中国在透患者的降磷药使用比例及用药时长均显著低于发达国家水平，仅有60%的患者使用了降磷药控制血磷水平。

在众多可能影响药物使用比例及用药时长的因素中，药物价格是最显著的因素之一。目前获批降磷适应症的药物均为磷结合剂种类，其临床应用已有数十年的历史，也已有数款仿制药获批上市。然而，由于司维拉姆、碳酸镧等主流磷结合剂的技术壁垒和生产成本问题，药物价格并未因仿制药的获批而出现大幅下降，降磷药价格居高不下导致的用药比例低、用药时长短等问题仍待解决。

除价格因素外，现有药物副作用较大、用药方式不便或口感较差、用药负担较大等因素也影响着在透患者选用磷结合剂治疗的意愿以及用药的依从性。中国已上市的磷结合剂药物均不同程度存在磷结合效率较低、副作用较大、日剂量较大等问题，无法有效满足在透患者的血磷控制需求。含铁磷结合剂作为新一代磷结合剂，副作用相比司维拉姆、碳酸镧及醋酸钙更低，但是其在中国仍处于商业化起步阶段，仅有Velphoro?一款产品获批，并未进入临床广泛应用。受限于上述因素，中国在透患者磷结合剂用药时长较短，用量不足以达到控磷目标。中国高磷血症药物市场仍然亟待开发，具有数倍于现有市场规模的潜在增长空间。

理想的高磷血症药物应具有磷结合效率高、副作用小、用药便利、每日使用剂量小、无系统吸收、对人体正常生理环境无影响六大特征，以更好地满足患者的降磷需求，同时提高患者的用药依从性。

2022年中国高磷血症药物市场规模约为12.9亿元，其中外资原研产品占据主要市场份额。横向对比美国高磷血症药物市场，含铁磷结合剂的销售额自上市后呈快速攀升趋势，正迅速成为临床主流药物，可以预计未来含铁磷结合剂亦将迅速成为中国主流的高磷血症药物，驱动中国高磷血症药物市场不断扩增。2035年中国高磷血症药物市场规模预计将达到97.6亿元。